重磅!2025年执业药师《药事管理与法规》新大纲发布

025年执业药师《药事管理与法规》新大纲的发布，体现了国家对药品管理领域的持续关注和改革。

025年执业药师考试大纲与改革要点 国家药品监督管理局执业药师资格证资格认证中心已公布最新的2025年执业药师考试大纲，即第九版执业药师大纲。同时，执业药师考试也迎来了新的改革，以下是改革的三个主要方向：考试时间缩短 改革内容：考试时间由原来的每科两个半小时缩短为一个半小时。

025年西药执业药师考试内容包括《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《药学综合知识与技能》及《药事管理与法规》四科，各科目具体内容如下：《药学专业知识（一）》该科目涵盖药剂学、药物化学、药效学、药物分析四大模块，重点考察药物的基本知识及其实际应用能力。

国家抗肿瘤药物分级管理

四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我院在用肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

在中国抗肿瘤药物分级管理制度下，抗肿瘤药物的分类和使用权限有着明确的规定。具体来说：非限制使用级抗肿瘤药物：这类药物可由所有符合资质的医师开具，包括初级医师。这些药物通常是经过长期临床应用验证，疗效确切，安全性较高的抗肿瘤药物。

抗肿瘤药物分级管理中普通使用级是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。以下为详细介绍：普通使用级与限制使用级的区分依据抗肿瘤药物实行分级管理，主要依据药物的特性、临床应用情况等因素，将其划分为普通使用级和限制使用级。

按肿瘤药物实行分级管理制度被授予相应级别处方权的医师初级能开具哪些...

1、按肿瘤药物实行分级管理制度，被授予相应级别处方权的初级医师可以开具非限制使用级抗肿瘤药物。在中国抗肿瘤药物分级管理制度下，抗肿瘤药物的分类和使用权限有着明确的规定。具体来说：非限制使用级抗肿瘤药物：这类药物可由所有符合资质的医师开具，包括初级医师。

2、化疗医嘱必须由具备相应资质的医师开具，具体职称要求如下： 高级职称医师主任医师或副主任医师可直接获得抗肿瘤药物处方权，无需额外条件。这类医师因具备丰富的临床经验和专业知识，能够独立评估患者病情，制定化疗方案并开具医嘱。其处方权基于职称的权威性及专业能力，是化疗医嘱的主要开具者。

3、“本指导意见”没有列入的2019年1月1日后上市的抗肿瘤药物自动列为限制使用级管理。对医生处方权的影响：能够处方抗肿瘤药物的医务人员必须经过申请、培训后才能获得相应级别的处方权限，能够处方抗肿瘤药物的医生数量将大大减少。

4、建立并完善处方审核与点评技术支撑体系：推行临床药师制度，下派临床药师到临床一线指导合理用药；利用信息化手段加强处方管理，对麻醉、第一类精神药品等实施处方权限管理。

抗肿瘤药物分级管理制度

按肿瘤药物实行分级管理制度，被授予相应级别处方权的初级医师可以开具非限制使用级抗肿瘤药物。在中国抗肿瘤药物分级管理制度下，抗肿瘤药物的分类和使用权限有着明确的规定。具体来说：非限制使用级抗肿瘤药物：这类药物可由所有符合资质的医师开具，包括初级医师。

抗肿瘤药物分级管理旨在规范药物合理应用，确保患者用药安全。依据卫生部的“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”，抗肿瘤药物将根据其作用机制、临床疗效、不良反应及价格等因素，分为三级，并实施分级管理制度。

024年最新版目录进一步扩大范围，将布地奈德（吸入性糖皮质激素）列入重点监控，因其存在滥用风险，可能引发激素相关不良反应。监管体系与实施原则为保障用药安全与经济性，卫健委构建了分层分级管理制度与处方审核与超常预警机制，通过药事管理（如药师审核处方）和临床使用（如医生用药评估）双路径实施监管。